L'analizzatore di solventi residui può rilevare e quantificare in modo accurato ed efficiente i solventi residui come classificati dalle varie normative utilizzando il metodo dello spazio di testa.
Ai fini della farmacopea, i solventi residui nei prodotti farmaceutici sono definiti come sostanze chimiche volatili organiche utilizzati o prodotti nella fabbricazione di sostanze, eccipienti farmaceutici o nella preparazione di prodotti farmaceutici.
Inoltre, i solventi organici residui trovati negli inchiostri utilizzati per la stampa dei materiali di imballaggio per prodotti alimentari e farmaceutici sono noti per essere pericolosi per la salute umana se ingeriti.
Nella Farmacopea degli Stati Uniti USP 467 , i solventi residui sono classificati come "Impurezze organiche volatili (OVI)" e regolano la concentrazione dei solventi tossici contenuti nei farmaci. La Farmacopea Europea descrive anche “Identificazione e controllo dei solventi residui”.
L'analizzatore di solventi residui può rilevare e quantificare in modo accurato ed efficiente i solventi residui.
Caratteristiche
· Supporto accurato del metodo di preparazione del campione
· Configurazione del metodo di analisi con CDS (Chromatography Data System)
· Supporto applicativo personalizzato con colonne e materiali di consumo consigliati
· Maggiore redditività con efficienza di analisi ottimizzata
· Bassi costi di manutenzione e stabilità a lungo termine