La convalida del metodo nelle industrie farmaceutiche richiede svolge un ruolo critico per garantire la qualità del prodotto e valutare l'idoneità del sistema per gli scopi previsti. Ci sono diversi parametri inclusi nella validazione del metodo analitico come
specificità, accuratezza, precisione, idoneità del sistema, ecc.
Soprattutto, l'idoneità del sistema è richiesta per verificare se i metodi analitici in uso con il
strumento, i parametri operativi e standard di riferimento sono eseguiti secondo le linee guida entro il range di accettabilità.
A conferma di ciò è stata valutata la ripetibilità delle iniezioni e la risoluzione tra l'analita e lo
standard interno applicando entro l'intervallo consentito alcune variazioni delle condizioni analitiche per soddisfare i requisiti della USP 621.